Начальник аналитической лаборатории

• Руководство деятельностью аналитической лаборатории и организация работы сотрудников. • Планирование и контроль выполнения аналитических исследований сырья, промежуточной и готовой продукции. • Обеспечение соответствия лабораторной деятельности требованиям GMP, фармакопей и внутренней документации предприятия. • Организация разработки, верификации, валидации и трансфера аналитических методик. • Контроль ведения лабораторной документации, оформления протоколов испытаний и отчетов. • Организация расследования отклонений, разработка и контроль выполнения CAPA. • Обеспечение своевременного обслуживания, квалификации и метрологического сопровождения лабораторного оборудования. • Подготовка лаборатории к внутренним и внешним аудитам, участие в инспекциях. • Взаимодействие с подразделениями разработки, производства, регистрации и обеспечения качества. • Управление персоналом лаборатории: постановка задач, развитие компетенций, оценка эффективности работы сотрудников. • Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое или смежное). • Опыт работы в аналитической лаборатории фармацевтического предприятия не менее 5 лет. • Опыт управления лабораторией или группой специалистов от 2 лет. • Знание требований GMP, принципов валидации аналитических методик и системы управления качеством. • Практический опыт работы с ВЭЖХ (HPLC), ГХ (GC), УФ-спектрофотометрией и другими физико-химическими методами анализа (электрофорез, ИФА, выделение ДНК). • Опыт разработки и согласования нормативной и лабораторной документации. • Навыки анализа данных, подготовки отчетности и принятия управленческих решений. • Уверенный пользователь MS Office. Будет преимуществом • Опыт участия в инспекциях Минпромторга РФ и международных аудитах. • Опыт внедрения новых аналитических методик и лабораторных процессов. • Знание требований ЕАЭС, USP, EP. Мы предлагаем • Работу в современной фармацевтической компании. • Официальное трудоустройство по ТК РФ. • Конкурентоспособную заработную плату и систему премирования. • Возможность профессионального и карьерного развития. • Участие в реализации перспективных проектов. • Комфортные условия труда и современное лабораторное оборудование. • Корпоративные программы обучения. • Место работы: р.п. Кольцово, Новосибирская область. • График работы: 5/2, с 09:00 до 17:30.