Специалист по системе менеджмента качества

1. Развитие, поддержание и улучшение СМК на предприятии 2.Участие в работах по разработке, актуализации и внедрению внутренних документов по СМК на предприятии. 3. Участие в подготовке и проведении сертификационных и инспекционных аудитов СМК аккредитованными органами 4. Составление Программ внутренних аудитов, проведение внутренних аудитов на предприятии с предоставлением отчетов 5. Участие в составление в разработке корректирующих действий и Планов КД по выявленным несоответствиям. 6. Разработка форм записей, инструкций и других документов СМК; 7. Подготовка организации к сертификационным и инспекционным аудитам на соответствие ISO 9001:2015 и ISO 13485:2016; 8. Разработка корректирующих действий по выявленным несоответствиям, и контроль их выполнения; 9. Подготовка отчетов по результативности действующих процессов в организации; 10. Сбор информации и подготовка отчетов по анализу СМК для руководства; 1. Возраст от 25 до 50 лет. 2. Пол: муж/жен. 3. Образование: высшее. 4. Дополнительное образование: управление качеством, как преимущество. 5. Опыт работы не менее 2 лет инженером по качеству/ внутренним аудитором/ специалистом по СМК на производстве (химическое, фармацевтическое, мед.изделия). Профессиональные требования: 1. Опыт проведения внутренних и внешних аудитов. 2. Наличие сертификата внутреннего аудитора и знание ГОСТ Р ИСО 19011 будет преимуществом. 3. Уверенное владение ПК (программы): Exel, Google (таблицы), 1С ERP, Bitrix24 4. Знание требований ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ГОСТ ИСО 13485-2017 5. Опыт составления CТП, отчетов по Анализу СМК 6. Знание содержания Файлов Медицинских изделий 7. Письменная и устная грамотность 1. Непосредственное подчинение - Руководителю службы менеджмента качества 2. Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ. 3. Пятидневная рабочая неделя - с 9.00 до 17.30 (обед с 13.00 до 14.00) 4. Уровень вознаграждения (от 90 тыс. на руки) - обсуждается c успешным кандидатом 5. Социальный пакет 6. Испытательный срок - 3 мес.