Начальник отделения биологического контроля

- Руководство персоналом отделения биологического контроля, обучение работников, проведение инструктажей по охране труда и контроль соблюдения должностных обязанностей. - Организация контроля качества: обеспечение своевременного проведения испытаний сырья, материалов, полупродуктов и готовой продукции в соответствии с нормативной документацией (НД). - Выдача заключений о качестве и допуске к использованию сырья и материалов, а также заключений о соответствии готовой продукции требованиям НД. - Расследование отклонений (OOS), руководство действиями с несоответствующей продукцией (браком), анализ рекламаций и работа с отозванной продукцией. - Контроль материально-технического снабжения отделения биологического контроля, технического состояния оборудования (включая калибровку), а также наличия реактивов и стандартных образцов. - Обеспечение валидации методик анализа, разработка и контроль соблюдения внутренних стандартов (СОПов), спецификаций и регламентов. - Организация работ по изучению стабильности лекарственных средств и контролю ведения регистрационных записей. - высшее профессиональное образование (ветеринарное, биологическое, биотехнологическое, фармацевтическое или медицинское); - глубокие знания в области бактериологии, вирусологии, иммунологии, фармации, фармакологии и паразитологии; - опыт работы в области контроля качества на фармацевтическом или биотехнологическом производстве от 5 лет, из них не менее 2-3 лет на руководящей должности; - отличное знание правил GMP, стандартов ГОСТ Р 52249-2009, ветеринарных и фармацевтических законодательств РФ и ЕАЭС; - практический опыт работы с методами контроля биологических препаратов (микробиологические, вирусологические, серологические методы); - опыт организации работ по валидации аналитических методик и участия в валидации технологических процессов; - умение расследовать отклонения (OOS), управлять действиями с несоответствующей продукцией (браком), анализировать рекламации; - высокий уровень ответственности за качество и безопасность выпускаемой продукции; - способность анализировать большие объемы данных и принимать взвешенные решения; - умение планировать работу подразделения, контролировать сроки и ресурсы; - знание английского языка для чтения профессиональной литературы и нормативной документации является преимуществом. - Работа на одном из крупнейших российских предприятий в своем сегменте рынка. - Стабильная заработная плата, выплата стимулирующих премий по результатам работы, выплата 13 зарплаты. - Дружный коллектив. - Полный социальный пакет. - Частичная компенсация питания. - Бесплатное посещение современного тренажерного зала на территории предприятия. - Подбор жилья в регионе предприятия, частичная компенсация за поднаем жилья, помощь в переезде и устройстве детей в образовательные организации (школа и детский сад). - Наставничество, переобучение для сотрудников непрофильных специальностей, возможность дальнейшего получения высшего образования в ведущих ВУЗах России с поступлением на целевые места. - Участие в составе спортивных команд предприятия. - Доставка корпоративным автобусом от станции Чкаловская, города Лосино-Петровский, поселка Cвердловский. - Месторасположение - городской округ Лосино-Петровский, п. Биокомбината.