Специалист по стандартизации в фармации

Обязанности: • Валидация и квалификация помещений и оборудования (в т.ч. камер хранения 2–8 C, зон приёмки,транспорта). • GxP‑документация: разработка и актуализация СОПов, инструкций, журналов, форм под требования надлежащей практики хранения и дистрибуции (GDP). • Работа с отклонениями и аудитами: фиксация несоответствий, проведение расследований, корректирующие и предупреждающие действия (CAPA), подготовка к внешним проверкам. • Нормативная база: актуализация и уверенная работа с документами ЕАЭС, Фармакопеей, приказами Минздрава/Минпромторга, руководствами по качеству. • Обеспечение и оценка соответствия технической документации организации требованиям документов по стандартизации Требования: • • Высшее образование — химическое, фармацевтическое или техническое. • Понимание принципов фармацевтической системы качества (GDP). • Навыки работы с нормативной документацией. • Умение анализировать риски и работать с записями (вести журналы, оформлять отчёты). • Базовые навыки в области валидации методик ( склад работает с процессами, требующими подтверждения их стабильности и надёжности).